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血管鞘商品名

    产品名称: 血管鞘(商品名:Flexor Check-Flo)Flexor Check-Flo Introducer Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770068号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 6567-2013《血管鞘》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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