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红细胞压积质控品水平

    产品名称: 红细胞压积质控品(水平B)Eurotrol Hct Control Level B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400667号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eurotrol B.V.
    【注册人住所】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands
    【生产地址】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】2.5ml×10瓶/盒
    【结构及组成】本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-30℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是测定红细胞压积的参考品,用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 7815-2013

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