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光学相干断层扫描仪
| 产品名称： |
光学相干断层扫描仪Cirrus HD-OCT |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2222762号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.15 |
| 有效期： |
2014-09-14 |
| 变更日期： |
2013.11.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc.
【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
【生产地址】5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】4000、400
【结构及组成】该产品由主机、患者托架、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同，分为4000行和400型两种型号。
【适用范围】适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1897-2010《光学相干断层扫描仪》
【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2222762号”变更为“国食药监械(进)字2010第2222762号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
