血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
产品名称: |
血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO)持続緩徐式血液濾過器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3450787号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111-2 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【型号、规格】AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。 【适用范围】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 8149-2013《血液滤过器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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