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血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器持続緩徐式血液濾過器

    产品名称: 血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO)持続緩徐式血液濾過器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3450787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111-2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 8149-2013《血液滤过器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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