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一次性使用心电电极商品名

    产品名称: 一次性使用心电电极(商品名:Kendall)Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213671号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期: 2014.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Quedlinburgerstraβe 39a 38820 Halberstadt, Germany
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由背衬、导电凝胶和传感器组成。
    【适用范围】该产品通过完整皮肤感知生物电信号,实现心电图诊断和心电监护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4529-2012《一次性使用心电电极》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2213671号”变更为“国食药监械(进)字2012第2213671号(更)”,原证自发证之日起作废。

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