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重磅 |《参倍固肠胶囊治疗肠易激综合征临床应用专家共识》正式发布！

凸显中医药特色优势推动基层临床应用全国范围招商，合作事宜详情咨询近日，由世界中医药学会联合会消化病专业委员会北京中医药学会脾胃病专业委员会首都医科大学附属北京中医医院等单位组织，张声生教授侯晓华教授牵头，组织行业内中西医临床专家药学专家及方法学专家成立参倍固肠胶囊临床应用专家共识小组，参考目前最佳证据，制定的参倍固肠胶囊临床运用专家共识正式发布，为临床医生合理使用参倍固肠胶囊提供指导！联盛药业独家产品参倍固肠胶囊，源自明代《证治准绳》中的固肠丸原方，具有多年临床应用历史。参倍固肠胶囊历时年研发，

2022/4/26 9:51:17



强生与Halozyme联手开发单抗药物daratumumab

生物医药巨头强生旗下的杨森公司最近和著名生物医药公司达成了合作研发协议，双方将联手开发治疗多发性骨髓瘤抗体药物。而就在一个月之前，杨森公司和其合作伙伴公司刚刚公布了这一药物研发的中期临床研究数据。是强生公司大力开发的肿瘤单抗药物，这种药物属于单克隆抗体。在此次有名患者参与的临床研究显示，接受治疗患者的总反应率达到了。值得注意的是这些患者此前都已经接受过数种不同的临床治疗方案。这一积极研究数据也使得美国对这一单抗要去青睐有加，并将其加入到加速审批渠道中。该药物于年获得了授予的突破性药物疗法认证。根

2015/3/13 9:54:01



CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏

年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

2016/9/13 9:09:29



喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19



重拳严打药价虚高 国务院发文肯定三明模式

中共中央办公厅国务院办公厅日前转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。《意见》总结了个方面条经验，推广新一轮深化医药卫生体制改革以来，以福建省三明市以及江苏安徽福建和青海等综合医改试点省为代表的一些地区的医改经验做法。当前，深化医改已进入深水区和攻坚区，利益调整更加复杂，体制机制矛盾凸显。福建三明市公立医院建立了科学补偿机制，所有公立医院取消药品加成，通过实行药品限价采购严格控制医师处方权和抗菌抗菌药物使用挤压药品耗材流通使用环节的水分。从医

2016/11/11 9:04:32



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01