|
|
一次性使用输注泵商品名
产品名称: |
一次性使用输注泵(商品名:NIPRO SUREFUSER)シュアーフューザーA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3541011号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SFS-1002D,SFS-2-25,SFS-5-25 【结构及组成】本产品由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括加药口接头、止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和鲁尔盖。储液装置的外壳、加药口和加药口盖由聚丙烯制成,贮液囊由异戊二烯橡胶制成;输注管路的加药口接头由聚碳酸酯制成,止流夹由聚甲醛制成,管路由聚氯乙烯制成,药液过滤器由丙烯酸树脂、聚醚砜和聚四氟乙烯制成,流量控制器由聚氯乙烯和ABS树脂制成,鲁尔接头由聚碳酸酯制成,鲁尔盖由聚丙烯制成。给药参数:标称容量为100mL、250mL,标称流量为2mL/hr、2.1mL/hr、5mL/hr。 【适用范围】本产品用于对血管或肌肉微量持续注入药液,适用于输注注射用阿糖胞苷、重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、注射用盐酸多比柔星(注射用盐酸阿霉素)、氟尿嘧啶注射液和盐酸布比卡因注射液。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】ニプロ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0525-2014《一次性使用输注泵》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
|
|
|