|
|
润湿液
产品名称: |
润湿液Comfort Drops |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3221547号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】OPTO-PHARM PTE LTD 【注册人住所】13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035 【生产地址】13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】0.30ml、0.38ml、 0.40ml、 5ml、 8ml、 10ml、 15ml、 20ml 【结构及组成】该产品是一种隐形眼镜润湿液,为无菌等张的平衡盐水溶液,有效成分包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、聚亚己基双胍(PHMB)0.0001%。该产品无菌状态提供。 【适用范围】该产品适用于配戴各类软性和硬性隐形眼镜时使用。用于润滑和保湿镜片,缓解因配戴隐形眼镜而出现的偶发性眼干、眼刺激或者不适感及眼睛疲劳。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1521-2011《润湿液》 【售后服务机构】上海科莱博隐形眼镜有限公司、上海欧吐芳光学产品有限公司、视奇光学(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“上海欧吐芳光学产品有限公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司”“上海欧吐芳光学产品有限公司、视奇光学(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3221547号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221547号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|