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促甲状腺素定标液

    产品名称: 促甲状腺素定标液TSH CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401088号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1.3 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:促甲状腺素定标液1(TSH Cal1)含有马血清;促甲状腺素定标液2(TSHCal2)含有人血清和添加的促甲状腺素(TSH)。 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2×4个试剂瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于促甲状腺素定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0422-2014

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