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促甲状腺素定标液
产品名称: |
促甲状腺素定标液TSH CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401088号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 × 1.3 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液:促甲状腺素定标液1(TSH Cal1)含有马血清;促甲状腺素定标液2(TSHCal2)含有人血清和添加的促甲状腺素(TSH)。 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2×4个试剂瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于促甲状腺素定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0422-2014
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