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脊柱系统
产品名称: |
脊柱系统Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465320号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、连接器、螺帽及垫片组成,采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4ELI钛合金或符合ISO 5382-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸、腰、骶椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6193-2013 《脊柱系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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