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脊柱系统

    产品名称: 脊柱系统Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、连接器、螺帽及垫片组成,采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4ELI钛合金或符合ISO 5382-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸、腰、骶椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6193-2013 《脊柱系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 脊柱系统Spinal System 国食药监械(进)字2010第3460782号 2010.04.06

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