相关资讯

药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》出台对于仿制药公司而

2015/8/25 9:22:39



总局关于格林菲尔德（江苏）药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第102号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，格林菲尔德（江苏）药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称格林菲尔德（江苏）药业有限公司组织机构代码法定代表人刘海清质量负责人孙美丽生产地址江苏省泰州市泰九路号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，两条生产线）现场检查员祖

2016/5/27 17:23:01



夏季很容易感冒,吃药要慎重

夏季来临，昼夜温差大病毒繁殖快，容易导致夏季感冒，加上不少人喜欢吹空调喝冰镇饮料吃凉水果等，就很可能患夏季感冒。患夏季感冒后，选药一定要慎重，普通的感冒药对食欲差恶心呕吐腹胀腹泻这些症状没有改善作用。藿香正气是治疗夏季感冒的常用药，中医理论认为，藿香正气有芳香化湿理气和中的功效，正好应对夏季感冒的一系列症状。但是，藿香正气有软胶囊剂胶囊剂口服液丸剂等不同剂型，每种剂型的特点也不完全相同，选择藿香正气治疗夏季感冒还有很多讲究。藿香正气口服液，起效快服用方便，但是口感不好藿香正气胶囊丸剂，口感没有苦

2011/7/29 10:00:39



张江探索“医疗器械企业加速器”模式

经过近一年的筹备，“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器”日前正式投入运营，这是我国首次将加速器的概念应用于医药器械产业园区。这一模式是否会推动我国医疗器械成果转化速度科技日报记者日前就此采访了最早提出并创办该“企业加速器”的中国医药成果转化中心主任芮国忠。建高端平台引高端项目中国医药科技成果转化中心位于北京中关村，它和我国其它成果转化中心一样，在推动我国科技成果转化方面起到重要作用。经过十几年的经营，中国医药成果转化中心主任芮国忠已经颇有心得，他告诉记者，“推动科技和资本的结合进行项目产业孵化

2014/7/17 9:17:07



武汉新农合大病保险启动 农民可享受大病’二次报销’

荆楚网消息月日，武汉市新农合大病保险正式启动，符合新农合政策范围的农民将可同时享受大病保险的二次报销。这一举措是给参合农民的二次补偿，进一步减少参合人的医疗负担。据了解，为解决武汉市城乡居民大病问题，按照国家省有关要求，武汉市人民政府出台了《武汉市城乡居民大病保险工作实施方案》（武政办号），明确规定，年武汉市为每位参合（新农合）农民出资元，购买大病保险，引进商业保险参与新农合，以后根据大病保险资金实际运行情况按照年度筹资标准。大病保险资金实行市区两级管理，全市统一使用，统一核算，有效提高参合农民

2013/11/29 8:12:36



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第94号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销东软集团股份有限公司等家企业以下产品的医疗器械注册证书一东软集团股份有限公司的乳腺计算机辅助检测系统，注册证号国食药监械（准）字第号。二广州华峰生物科技有限公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（环介导恒温扩增法），注册证号国食药监械（准）字第号。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/8/9 16:44:01