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末端脑钠素原检测试剂盒酶联免疫荧光法
产品名称: |
N末端脑钠素原(NT-proBNP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS NT-proBNP(PBNP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404981号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE,France 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE,France 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】60测试/盒 【结构及组成】PBNP试剂条;PBNP SPRs:内壁由多克隆绵羊抗NT-proBNP抗体包被;PBNP对照品:HEPES PH7.2缓冲液+蛋白和化学物质稳定剂+含有NT-proBNP的防腐剂;PBNP标准品:HEPES PH7.2缓冲液+蛋白和化学物质稳定剂+含有NT-proBNP的防腐剂;样品稀释液:人血清+防腐剂;MLE卡。产品有效期:2-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用酶联荧光分析(ELFA)技术,对人体血清或血浆(肝素锂)中的B型利钠肽N端片段进行自动化定量检测。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4340-2013
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