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新疆维吾尔自治区推进新修订药品GMP工作取得明显成效

近年来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组站在促进自治区医药产业发展提高公众用药安全保障水平的高度，加强组织领导，争取政策支持，强化监督指导，狠抓素质培训，做好服务工作，新修订药品实施工作在全区药品生产企业有序推进，取得明显成效。据统计，截至目前，已改造生产线条新建生产线条，家无菌药品家普通制剂生产企业分别通过国家食品药品监督管理总局和自治区食品药品监督管理局组织的新修订药品认证。

2013/12/17 12:00:01



理不顺、下不去 医联体发展四大难题待破解

构建分级诊疗制度是重构我国医疗卫生服务体系，提升服务效率的根本策略，通过分级诊疗的实施，逐步引导患者初诊在社区康复在社区；常见病小病到二级医院；大病和疑难复杂等急性病进入三级医院。而构建多种形式的医联体，正是推动分级诊疗制度落地的有效载体。目前，全国的三级医院参与了医联体试点。各地模式不尽相同，紧密型，松散型，呈现遍地开花的局面，但医联体建设所产生的问题却是共性的，不容忽视。湖南省政协委员湘雅三医院党委书记罗爱静认为，从目前的医联体运行情况来看，主要存在四个问题一是“理不顺”。由于缺乏系统的医联

2018/1/26 10:11:28



试点结束倒计时！MAH变更细节待揭，企业如何“接棒”？

国务院办公厅年月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。根据试点方案，试点将实施至年月日，预计年年底全国将全面推行药品上市许可持有人（，）制度。而制度全面推行之前，必须要有法规配套，特别是《药品管理法》的相关条款要和药品上市许可持有人制度接轨。近两年正值药品注册法规调整年，无论是新法规后立项的新产品，还是现有的生产批文，研发实力不强的中小型生产企业都需要借助第三方研发机构去完成项目。研发机构往往是完成中试放

2018/1/23 9:05:03



华润万东易主鱼跃科技 王亚伟提前入局

中国华润即将从华润万东退出，华润系整体医疗器械资产的接盘方为鱼跃医疗的控股股东鱼跃科技。曾经的“公募一哥”王亚伟再度证明了他的独到眼光，其旗下产品昀沣持有华润万东股份，位列公司第二大股东。华润退出医疗器械业务华润万东今日公告称，公司收到控股股东北京医药集团有限责任公司通知，北药集团已于月日与鱼跃科技签署了转让协议，鱼跃科技以亿元受让公司亿股股份占公司总股本的。同日，华润医药投资有限公司与鱼跃科技签署了《上海市产权交易合同》，鱼跃科技受让上海医疗器械集团有限公司的股权。北药集团和华润医药的实际控制

2014/9/17 9:10:27



药品流通大整顿 这个省192家药企被点名

月日，广东省药监局发布两个公告，分别是《珠海市食品药品监督管理局限期整改公告（年第号）》和《揭阳市食品药品监督管理局限期整改公告（年第号）》。珠海揭阳两地共有家药企不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的有关要求，依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起个月内完成整改，并向当地市局报送整改报告。据医药观察家网统计，截至月日下午五点，广东省药监局年已经发布转发个药品限期整改公告，共有家药企被点名整改。（注此数据不包括市局发布

2017/6/27 11:34:31



食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械

据中国之声《全国新闻联播》报道，今年月，中国之声曾独家报道“生物共振波检测过敏原被指不靠谱”消息，近日，国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉百康等两家治疗仪不再予以注册，并叫停仪器的超范围使用。自年开始，一种叫做“生物共振波”的检测治疗过敏技术从德国被引进国内，随后，全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。其号称一种物质与人体多次接触后，会产生信息的“生物记忆码”，这种“记忆码”就是过敏的“引信”，通过检测共振波就能发现是否过敏。北京某皮肤科医院医生说，这种仪器既然在医院里，就要相信，“既然好

2017/12/6 9:24:09