|
|
膝关节假体组件非骨水泥型商品名
产品名称: |
膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名:Columbus)Columbus Knee System, cementless |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461256号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件(股骨髁)、胫骨部件(胫骨托)组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2 标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0826-2014《膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名:Columbus)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
|
|
|