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水刀
产品名称: |
水刀WATER JET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214895号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.12 |
有效期: |
2017-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。具体型号描述见附页。 【适用范围】产品使用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、隔媒及其他液体的抽吸。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6394-2013《水刀》 【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
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