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纤维蛋白原检测试剂盒干片法纤维蛋白原检测试剂盒干片法

    产品名称: 纤维蛋白原检测试剂盒(干片法)纤维蛋白原检测试剂盒(干片法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400654号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-17
    有效期: 2019-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DRIHEMATO® Fib
    【注册人住所】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan
    【生产地址】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan
    【代理人名称】沈阳东软医疗系统有限公司
    【代理人住所】辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号
    【型号、规格】纤维蛋白原检测试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。
    【结构及组成】牛凝血酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】定量测定全血或者血浆中的纤维蛋白原浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛凝血酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定全血或者血浆中的纤维蛋白原浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:沈阳东软医疗系统有限公司;代理人住所:辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。
    【备注】/

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