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化学发光底物

    产品名称: 化学发光底物IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1400360号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045, USA
    【生产地址】5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:LSUB5; 包装规格:2瓶/盒,105mL/瓶。
    【结构及组成】含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯(PPD)以及增强剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于IMMULITE/IMMULITE 1000促甲状腺素试剂检测时作为发光底物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7960-2013

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