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扩张器
产品名称: |
扩张器Endovascular Dilator Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3664840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.07 |
有效期: |
2017-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC 【结构及组成】除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 5468-2013《扩张器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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