[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名瑞蓝)

    产品名称: 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3640872号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Q-Med AB
    【注册人住所】Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden; Seminariegatan 31,SE-752 28 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】科医国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】瑞蓝2(Restylane) 0.5mL/支,1mL/支
    【结构及组成】该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 8120-2013《注射用修饰透明质酸钠凝胶》
    【售后服务机构】科医国际贸易(上海)有限公司
    【备注】1.该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。2.应保证上市后的每件产品具有可追溯性,并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。且在重新注册时提交使用该产品所有不良事件的评价报告。 3.重新注册时需提交规范的、大样本的随访至该产品完全降解时间的临床安全性评估报告。此种情况,若在注册证书到期前进行变更重新注册,则需提交阶段性的临床安全性评估报告。2014年6月24日同意更正产品适用范围内容,2014年1月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2016年6月20日同意更正型号、规格内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    炎炎夏日,别让药品“中暑”
    日前,一位陈女士拿着一大包结块发粘的板蓝根冲剂,到药监部门投诉明明没过期的药品,咋就变质了入夏以来,类似陈女士这样到药监部门投诉的例子日益增多。有关专家提醒强光及高温易导致药品变质,夏季气温高湿度大,更要注意药物的贮存方法哪类药品最需防热药物胶囊或胶丸(如维生素胶丸鱼肝油等)受热,会出现软化破裂漏油。甚致整瓶粘在一起,有时还会发现异味;糖浆剂眼药水等,要注意对光看一下是否依然澄清,如果有絮状物沉淀物变色霉变结晶以及出现大量气泡等,就不能再使用了;冲剂在制作过程中,添加了大量糖分,受热亦发粘结块,
    2008/8/20 17:33:59

    炎炎夏日,别让药品“中暑”

    十三省联盟带量采购,正式结果公布(附价格)
    十三省联盟带量采购正式结果来了!月日,十三省区兵团联盟采购领导小组办公室发布公告,根据《十三省区兵团联盟药品集中带量采购文件》(编号)文件要求和工作安排,经企业申报信息公开拟中选结果公示企业申诉和复核等程序,产生中选结果。完整版《十三省区兵团联盟药品采购中选结果公布表》可点击此处下载。《公告》说明,根据采购文件要求,各相关企业需进行供应清单增补的,请于月日前将申报材料报送至,逾期不予受理。申报增补清单规格应为临床常用规格,严禁申报不符合临床使用习惯的含量规格超出治疗周期的超大包装规格等。执行过程
    2024/4/16 9:25:58

    十三省联盟带量采购,正式结果公布(附价格)

    云鹏硫酸沙丁胺醇片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。云鹏硫酸沙丁胺醇片说明书图片版暂无。云鹏硫酸沙丁胺醇片说明书文字版暂无。云鹏硫酸沙丁胺醇片外包装云鹏硫酸沙丁胺醇片生产厂家简介云鹏医药集团是集药品研发生产销售物流为一体的综合型高新技术企业,拥有个批准文号,下设个子公司个分公司,资产总值亿元。集团拥有以化学药中药原料药为核心的现代化生产基地及研发中试基地其中一条中药提取生产线四条研发中试生产线十条口服制剂生产线十一条化学原料药生产线及注塑生产线均已通过新版认证。原料药欧盟车间和口服制剂欧盟车间即将落
    2023/2/15 9:51:04

    云鹏硫酸沙丁胺醇片说明书

    关于G20杭州峰会食品药品安全保障工作先进集体和先进个人拟表彰奖励对象的公示
    根据《食品药品监管总局办公厅关于评选表彰杭州峰会食品药品安全保障工作先进集体和先进个人的通知》(食药监办人函号)要求,经逐级推荐和评选,总局杭州峰会表彰奖励领导小组办公室审核,拟表彰奖励杭州峰会食品药品安全保障工作先进集体个先进个人名。为体现公开公平公正原则,充分发扬民主,广泛听取意见,主动接受监督,现将杭州峰会食品药品安全保障工作先进集体和先进个人拟表彰奖励对象予以公示。公示期为个工作日(年月日至年月日)。公示期间,如对公示的拟表彰奖励对象有不同意见,请以电话信函或电子邮件等形式向食品药品监管
    2017/5/18 16:18:01

    关于G20杭州峰会食品药品安全保障工作先进集体和先进个人拟表彰奖励对象的公示

    医用护齿冷敷凝胶厂家批发供应-医用护齿冷敷凝胶代理
    济南秦鲁药业科技有限公司面向全国市场隆重推出医用护齿冷敷凝胶产品,可以在全国的临床医院,口腔医院药店以及口腔口腔诊所等使用,产品文号为正规可查的医疗器械批文,在靠国家药监局网站有详细的备案可查。秦鲁药业专业的无菌医疗器械生产车间,现已大规模生产,在全国市场重点推广。医用护齿冷敷凝胶产品其内部主要成分与化妆品类牙膏有根本性的区别,药监局备案写明医用护齿冷敷凝胶用于牙组织的冷敷理疗,适用于牙周炎牙龈炎龋齿牙龈出血牙龈肿痛的辅助治疗。产品可在牙科相关科室专用。正规可查的医疗器械文号,多年的高品质产品的
    2020/7/7 16:23:05

    医用护齿冷敷凝胶厂家批发供应-医用护齿冷敷凝胶代理

    替米沙坦胶囊品牌有哪些?
    替米沙坦胶囊品牌有哪些品牌名称玉福燕通用名称替米沙坦胶囊批准文号国药准字产品规格粒盒产品卖点降压药,一盒一个月量。招商企业湖北万康源药业有限公司公司简介湖北万康源药业有限公司拥有符合国家标准仓库平方米,现代化办公室平方米,按标准成立物流配货中心。公司下设质管企划营销财务客户服务等十几个部门。公司经营品种丰富药品四千余种,例如头孢克肟颗粒头孢克肟片头孢克洛分散片等一系列玉福燕产品,以及阿莫西林胶囊阿莫西林克拉维酸钾硫酸沙丁胺醇口腔崩解片断血流胶囊抗宫炎片等抗生素儿科妇科类产品。招商热线手机电话品牌
    2023/11/15 15:46:58

    替米沙坦胶囊品牌有哪些?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。