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山东省济南市部署开展高风险药品生产质量安全专项整治工作

为进一步加强药品生产监督管理，强化风险防控，及时排查风险隐患，着力解决影响高风险药品生产质量安全的突出问题，提升药品质量和高风险药品生产质量管理水平，近日，山东省济南市食品药品监督管理局在全市药品生产环节开展高风险药品质量安全专项整治。整治范围是生产无菌药品生物制品血液制品年不良反应报告数量较多的高风险药品生产企业。整治内容包括机构与人员厂房与设施生产和检验设备物料与产品确认与验证生产管理质量控制与质量保证储存运输条件等八个方面，涵盖了新版药品生产及附录的基本内容。此次专项整治分动员自查集中整治

2015/9/30 13:38:01



美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了

据美联社报道，当地时间日凌晨，年美国大选投票日的计票工作接近尾声。结果显示，共和党候选人唐纳德特朗普目前已经达到张选举人票，领先于民主党总统候选人希拉里，将成为美国下一任总统。特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响印度网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全有效便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。还有人提出，特朗普竞选的核心是保护美国公民的工作免遭失业，因

2016/11/10 9:04:38



国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告（2021年第36号）

经安徽省食品药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等家企业生产的复方克霉唑乳膏乳膏等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北九正药业有限公司生产的批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；标示为山东博山制药有限公司生产的批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。经山西省食品药品检验所检验，标示委托方为山西天致药业有限公司受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的批次骨刺宁胶囊胶囊不符合规定，不符合规定项目为

2021/6/11 9:05:21



国家食品药品监督管理局注册司关于征求药品注册申请表报盘程序（调整版）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关直属单位，有关单位根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法号）精神，我司对相关行政许可事项的药品注册申请表报盘程序进行了调整，现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈我司。药品注册申请表报盘程序（调整版）请登录国家局外网网站（）自行下载。联系人王琳联系电话电子邮箱国家食品药品监督管理局药品注册司年月日

2013/3/14 0:00:00



丙肝发病机制或被破解

台湾研究团队成功找出丙型肝炎病毒引发细胞自噬作用的分子机制，同时发现氯喹（）及巴佛洛霉素（）这两种老药，可抑制丙型肝炎病毒在体内的大量复制，为今后治疗丙型肝炎开启另一扇希望之窗。研究成果称，生物医学研究团队发现细胞自噬作用在丙型肝炎病毒复制上扮演关键角色，有助丙型肝炎病毒的药物开发。研究成果月日登上国际重要学术期刊“临床医学研究期刊”（）。研究者柯博元表示，研究结果表明细胞受压力反应后会产生自噬作用，也就是导致膜状构造把细胞质中的胞器包围起来分解，但同时也因此压抑细胞抗病毒反应，反而支持丙型肝炎

2011/2/23 15:16:12



复方麝香注射液品牌有哪些？

复方麝香注射液品牌有哪些品牌名称迅止通用名称复方麝香注射液批准文号国药准字功能主治豁痰开窍，醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。主要成分人工麝香郁金广藿香石菖蒲冰片薄荷脑。辅料聚山梨酯。用法用量肌内注射，一次，一日次。静脉滴注，一次，用葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后使用；或遵医嘱。产品规格每支装适用科室神经科用药招商政策可在学术上提供全方位支持，企业会持续稳定给予代理商做好服务工作。招商企业通化华夏药业有限责任公司联系电话品牌名称碟脉灵通用名称复方麝香注射液批准文号国药准字功能主治豁痰开窍，

2023/12/26 14:55:04