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血气分析仪用红细胞压积质控品

    产品名称: 血气分析仪用红细胞压积质控品2GEM Hematocrit Evaluator 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404388号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】10安瓿×1.8 mL
    【结构及组成】含有无机盐和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期:在15-25℃下贮存22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5722-2013

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