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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



便利店卖药“火”了？又有一地试点药店与便利店融合

从今年月发出首批试点单位在大型连锁便利店仅经营乙类非处方药处方药的《药品经营许可证》开始，目前广东推行的“连锁便利店药店”跨界模式已在多地火速推开。据人民网报道，日前，横琴粤澳深度合作区以下简称深合区商事服务局发出首张连锁便利店经营乙类非处方药的《药品经营许可证》，这也标志着广东省乙类非处方药综合改革试点工作在深合区正式落地实施，药学服务领域向营造趋同澳门宜居宜业生活环境迈出坚实一步。与澳门药房运作模式相似深合区“连锁便利店药店”模式，与澳门药房运作模式相似，药店在澳门随处可见，分为药房药行中药

2022/6/10 10:22:32



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20



中国滥用头孢类药情况严重 主要表现为过敏反应

月日上午，国家药监局举行例行新闻发布会，国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示，我国不合理使用抗感染药现象比较突出，对公众的身体健康造成了较大威胁，其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的，而头孢曲松钠的不良事件报告总量严重报告数量又在抗感染药中占较高比例。颜江瑛介绍说，国家药品不良反应监测中心从年下半年起便开始对头孢曲松

2008/7/10 13:32:18



北京260家生物药企获百亿资金扶持

据悉，在金融激励试点方案的持续推动下，年至年北京生物医药企业累计贷款总额突破亿元，先后支持生物医药企业余家。同时，北京医药板块上市企业增加到家，创业板上市企业已达家，位居全国第二位。年，金融激励试点方案的实施进一步加大了试点金融机构对生物医药企业的支持力度，工商银行北京银行等家试点商业银行全年为余家北京生物医药企业发放贷款亿元，贷款额较方案启动前增长达四倍，与年同期相比增长近。三年来，一批的企业重点项目得到了金融机构的大力支持，其中同仁堂双鹤药业万东医疗紫竹药业天坛生物纳通医疗康辰医药等家累计贷

2013/1/23 16:44:05



冬季做好皮肤保温让美丽加倍

冬季要做足护肤的功课，否则皮肤问题就会找上你，冬季不光要补水保湿，还要保温，因为寒冷也会损伤皮肤。在寒冷的天气里毛孔收缩，不利于皮肤对护肤品的吸收，这就使护肤和上妆的效果大打折扣。要想皮肤水当当，妆容自然就应该先给皮肤保温，冬季洗脸不宜使用冷水，比体温略低的温水最为适合，这种水高于皮肤表面温度，能促进血液循环，使毛孔处在张开状态，当然洗完脸后最好也用温热的毛巾擦脸，然后迅速涂抹护肤品。如果在上彩妆前觉得面部冰冷可以用手心先暖一下，这样可以让你的妆容更自然。油质护肤品既可以保湿有可以保温，最适合冬

2011/12/30 14:59:59