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辽宁省大连市创新工作机制，提升食品药品行政审批效能

年，辽宁省大连市食品药品监管局积极创新工作机制，有效提升行政审批效能。一是行政审批部门将食品药品审批与涉及的现场检查核验等事项列入“马上就办”工作台账，建立审批材料内部流转机制，有效衔接审批各环节，最大限度压缩审批时限，实现所有审批事项从材料审查到现场勘验批准发证的“一站式”服务。二是通过大连市局门户网站和政务公开网站主动公开审批事项的办理依据流程须知及所需材料，增加审批事项的透明度；充分利用国家省行政审批系统开展网上预审和网上预约服务，方便企业和个人办理审批事项；尝试建立“容缺预审”机制，在无

2016/3/29 13:35:01



GSP认证首批截止在即 药店缓冲有限

“现阶段，有不少地区给了暂未能完成新版认证的药店一段额外的宽限期。”长期关注药品零售行业发展的沈阳药科大学工商管理学院副教授王淑玲近日如是向记者表示。根据有关规定，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在年月日前到期的零售药店，应在年月日前完成新版认证。其余则需要在年月日前完成认证。并非最后一根羽毛多位业内人士透露，目前多地确有延期认证的宽限时间，不过受访者均提醒“宽限期仅是给予零售药店准备的缓冲，包括执业药师配置等新版的相关规定，都是不可能回避的。”对于近期媒体披露一些零售药

2014/6/20 9:08:06



多家跨国制药巨头遭FCPA调查

月上旬，美国默克公司的年二季报引发业内对大型跨国制药企业的“另类”关注。该季报披露，“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查是否触犯反海外贿赂法。”收到调查函的不仅仅是默克一家公司，葛兰素史克辉瑞百时美施贵宝阿斯利康礼来等制药巨头都在调查之列。这家公司去年的利润总和超过了亿美元，因此，此次集体遭调查不可避免地受到各方猜测。常规调查“目前协会方面没有接到美国司法部和证券交易委员会关于配合调查会员企业的任何文件，也没有收到任何会员企业相关消息的报告。”中

2010/8/30 14:19:27



高血压为何成为“老顽固”

一旦得了高血压，患者首先应该重视自我管理自我教育。有空读一些有关高血压防治的科普性文章，与医生紧密配合，坚持终生治疗长期预防防治结合。而对于一些特殊的高血压患者，更需要医患双方的合作。顽固性高血压病因复杂顽固性高血压病因复杂多样以色列一研究显示半数患者有两到三种病因其中三分之一的患者有四种或更多的病因。如何发现和处理这些存在的问题在临床治疗中显得非常重要。假性顽固性高血压可发生在广泛动脉粥样硬化和钙化的老年人身上测量肱动脉血压时需要比动脉腔更高的袖带压力才能阻断血流。因此测出的血压读数高于实际血

2009/6/11 16:56:23



2020年中国医院药品市场 十强药企有升有降

两大品种，销售额猛增月日，发布“年中国医院用药市场回顾”，按销售额排序，披露了年医院用药十大主要产品，分别是加罗宁恩比普舒普深赫赛汀普米克令舒泰瑞沙贝林来得时诺雷得盐酸右托咪定注射液注射液。在排名前的产品中，扬子江药业的盐酸右美托咪定和阿斯利康的泰瑞沙增速最快，表现亮眼。据分析，盐酸右美托咪定在药品集采之时，由于竞品未过一致性评价，加之原研药退市等多种因素，成为独家中标的品种，快速在医院市场获得销量，同比增长率高达，不过今年以来，不断有企业发布该药物通过一致性评价的公告，涉及辰欣药业人福药业科伦

2021/5/10 9:09:23



上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得

2018/6/28 10:25:15