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髌骨外科钢丝套件商品名英文中文髌骨套件

    产品名称: 髌骨外科钢丝套件(商品名:英文:Patella-Set 中文:髌骨套件)Patella Steel surgery Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3654807号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Surgical,S.A
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain
    【生产地址】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen,GERMANY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】991120
    【结构及组成】产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI 316L不锈钢钢丝,采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造,缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5984-2012《髌骨外科钢丝套件》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”,生产者地址由“Am AesculapPlatz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.deTerrassa,121 08191Rubi(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3654807号”变更为“国食药监械(进)字2012第3654807号(更)”,原证自发证之日起作废。

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