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子宫内授精导管商品名

    产品名称: 子宫内授精导管(商品名:Soft-Pass)Insemination Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2132691号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPI-068012-CX
    【结构及组成】子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。
    【适用范围】子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 2702-2013《子宫内授精导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2132691号”变更为“国食药监械(进)字2013第2132691号(更)”,原证自发证之日起作废。

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