光固化机(商品名:VALO)Ultraviolet Activator for Polymerization
注册/备案号:
国食药监械(进)字2013第2550405号(更)
注册/备案单位:
批准日期:
2013.02.01
有效期:
2017-01-31
变更日期:
2013.12.18
产品介绍:
【注册人名称】Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA 【生产地址】505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA 【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司 【型号、规格】UL-10 【结构及组成】产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)。 【适用范围】本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0207-2013《光固化机》 【售后服务机构】广州市皓齿登医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海复星医疗系统有限公司”变更为“广州市皓齿登医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2550405号”变更为“国食药监械(进)字2013第2550405号(更)”,原证自发证之日起作废。