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髋关节手术工具商品名
| 产品名称： |
髋关节手术工具(商品名：Exceed ABT)Exceed ABT Acetabular System Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第1100156号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.09 |
| 有效期： |
2018-01-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet UK LTD.
【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】手术工具由取出器、螺丝刀、手柄、打入器、定位器、校正杆、持钉镊、钻头、试模、骨凿、髋臼驱动杆、适配器组成。该产品试模组件采用符合ISO16061的聚缩醛、符合ASTM F899的630不锈钢材料制成,其他部分由符合ASTM F899的631、630、303、304、316、420、420C、XM-16不锈钢及符合ISO 16061的聚砜、聚硅酮、和聚缩醛材料制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。
【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复手术。
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/UK 7132-2013《髋关节手术工具》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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医药数据
