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甲状旁腺素定标液
产品名称: |
甲状旁腺素定标液PTH CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401086号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 ×1.0 mL(冻干品复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液(冻干品):由人血清制成,添加了甲状旁腺素(PTH)(合成肽,人序列)和防腐剂; 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶和2×6个试剂瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于全段甲状旁腺素(PTH)定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0415-2014
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