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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



药品集采支付改革探索！动态调整加速落地！

月日，浙江省医疗保障局网站发布《关于公开征求提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案（征求意见稿）意见建议的通知》，提出发挥药品集中采购与医保支付标准协调推进优势，动态调整在线交易产品，实现医保药品通用名项下在线交易产品全覆盖。此次《征求意见稿》不仅提出了价格控制意见，还针对医保支付的范围和标准作出安排，并明确，因行业监管生产线调整以及企业已无法按现有价格供应且年以上确无交易记录，有其他药品可予以替代的产品，以及在线交易药品中价格较高的产品，将予以调出药品集中采购范围。动态调入调出

2020/1/10 9:51:52



跨国药企因贿赂影响暂留不小市场空白

同一块蛋糕如果分享的诸多人中有人出现了问题那其他人兴许就能得到更多的份额，这是一个显而易见的道理，最近由于医药商业贿赂风暴的原因处在问题中心的葛兰素史克便成为这一让利者，按照其在华的市场方向来看处方药处方药以及疫苗药物是主要的市场蛋糕，以往其能够在这一领域稳居龙头位置，但是此次季度财务报告出来以后其在华营收骤降六成，这其中释放出的巨大剩余空间自然就要排行其后的企业享用了。不过分析国内其他相关药企的三季度财报发现并没有太大的变化改观，比如处方药领域的常山药业以及疫苗领域的天坛生物季度报告依旧比较平

2013/10/28 22:16:31



葵花药业集团实现跨越式发展

葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司是葵花药业集团控股原唐山橙果生物制药有限公司后成立的新公司，自年月成立以来，在短短的一年时间内，公司实现了跨越式发展。目前，公司月平均产量万件，是以往最高水平的倍；月销售收入多万元，是以往最高水平的倍；月利税至万元，是以往最高水平的倍；预计到年底，全年销售收入将突破万元，利税万元，是以往最高水平的倍。公司副总经理郭金林介绍“从今年起，我们争取销售收入一年一个新台阶，实现翻番增长。”葵花药业集团是全国知名的大型制药企业，“葵花”属国内知名品牌，该集团拥有完善的生

2010/12/10 11:04:12



廉价药变身灵丹妙药 药品广告市场亟须净化

廉价中药冒充鹿茸虫草，制售网络遍布五省市，涉案金额多万元山东威海警方日前破获一起特大生产销售伪劣药品案。在这起案件中，医药行业从业人士参与和部分媒体虚假广告成为两大特点。如何根治制售假劣药品违法犯罪，专家认为在加大打击惩处力度的同时，还需多举措施策，铲除虚假药品广告成长的“土壤”，净化药品广告市场。低廉中药冒充虫草身价暴涨近倍山东威海环翠警方不久前接到一个神秘电话“在羊亭镇南江疃一个二层小楼里，有人生产假药”这个举报电话，牵出一起特大生产销售伪劣药品案。经前期摸排，办案人员进入二层小楼后看到一楼

2013/12/9 9:27:14



四川省GSP认证公告企业名单（069）

下载四川省认证公告企业名单（）

2016/9/21 0:00:01