[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Creatine Kinase (CKNAC) Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400563号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号07498541:7×140测试/盒(试剂1:7×15mL,试剂1混合物:7×350mg); 货号02096577(B01-4137-01):4×270测试/盒 (试剂1:4×30mL,试剂1混合物:4×700mg)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8405-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、还原型辅酶Ⅰ(NADP)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)、N-乙酰-L-半胱氨酸、肌酸磷酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。
    【变更情况】变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.11.19,1)【包装规格】由“货号07498541:7×140测试/盒(试剂1:7×15mL,试剂1混合物:7×350mg); 货号02096577(B01-4137-01):4×270测试/盒 (试剂1:4×30mL,试剂1混合物:4×700mg)”变更为“07498541 (产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);02096577(产品编号):4×270测试/盒 (ADVIA1200/1650/1800/2400)或 4×260测试/盒(ADVIA XPT)”;(2)【适用仪器】由“ 全自动生化分析仪:ADVIA1200系统、ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200系统、ADVIA1650/1800系统、ADVIA 2400系统和ADVIA XPT系统”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    天方药业再陷虚假陈述索赔案
    天方药业这半年先被卷入毒胶囊胶囊漩涡,再陷入虚假陈述索赔案,过得可谓惊心动魄。天方药业在今日发布的一份投资者诉讼公告中显示,昨日,公司收到河南省郑州市中级人民法院的开庭传票举证通知书应诉通知书及民事起诉书。原告姜桂荣请求法院判令被告赔偿其万元的证券投资损失;而姜桂英的诉讼理由主要源于去年月日财政部对外公布的《财政部会计信息质量检查》第号公告文件。原告表示,天方药业在年度的财务报告存在重大不实现象,构成证券法的虚假陈述,对原告造成证券投资上的损失。今日,天方药业表示,公司对姜桂荣的恶意诉讼行为保留
    2012/7/29 16:44:49

    天方药业再陷虚假陈述索赔案

    发挥公立医院主力军作用 加快补齐医疗卫生短板
    加强公立医院和区域医疗中心建设,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是补齐医疗卫生服务短板破解群众看病难问题的关键措施。近一年多以来,黄冈市中心医院以思想破冰引领发展突围,以人才引进为突破口,加快人才队伍科研平台医疗技术硬件设施服务质量等领域改革创新,全院医疗服务能力和水平得到显著提升,为补齐黄冈和周边地区医疗卫生服务短板缓解群众“看病难”提供了有力支撑。满足人民群众健康需求“黄冈市中心医院是黄冈市区唯一的三甲综合医院,上世纪年代前,医疗水平在全省地市级医院处于第一方阵”,黄冈市中心医院医务科副
    2021/10/26 11:14:56

    发挥公立医院主力军作用 加快补齐医疗卫生短板

    六类药品不宜热水服用
    在我们的日常生活中,用白开水送服药物是个常识,但有些人喜欢用摄氏度以上的热水服药。殊不知,部分药品遇热后会发生物理或化学反应,进而影响疗效。下面为你解析六类药品不宜热水服用。一维生素类医药招商网指出例如其中的维生素不稳定,遇热后易被还原破坏,而失去药效。因此,在服用维生素时勿用热水。二助消化类如胃蛋白酶合剂胰蛋白酶多酶片酵母片等,均含有助消化的酶类。酶是一种活性蛋白质,遇热后会凝固变性。《中华人民共和国药典临床用药须知》指出“胃蛋白酶遇热不稳定,摄氏度以上即失效”。三清热类中成药中医认为,对燥热
    2011/9/26 11:42:05

    六类药品不宜热水服用

    第68届中国国际医疗器械博览会展会内容简介
    会议论坛会议论坛作为展会重要组成部分通过临床技术创新及应用产品研究与开发政策及法规行业发展研讨及市场营销趋势大类别的专题会议和论坛提供给参展商专业观众一个综合性的商务学术研讨信息交流平台,会议论坛已成为反映行业最前沿信息和动向的窗口,促成国际合作,实现学术和商务的有机结合。医学影像专区医学影像专区展品涵盖了放射超声和核医学中的各类影像领域产品。旨在为国内外知名影像设备供应商提供一个更加集中的专业化展示平台,更为各级医疗机构终端的设备采购提供了便捷的通道。将与同期推出的学术研讨会及相关论坛,增加了
    2012/10/12 15:30:38

    第68届中国国际医疗器械博览会展会内容简介

    大动荡,上海医药价格联动初步方案流出
    据沪上医药人传出的上海医保处拟定的上海医药市场价价格联动初步方案建议从今年第四季的季度开始启动招标药品动态调整。基药和二三级医院医药市场都面临大变动。如果执行,这将给上海的医药市场带来巨大变化。一基药价格联动,价格调整规则)高于外省中标均价的,下调至外省市中标均价,五省市两个以上中标取均价,其余取十五省中标均价。)分两个层次调整,低于外省市中标最低价的,价格上调至外省市最低价,在外省市均价和最低价之间的,调到外省市均价。分两步走,第一年调整低于外省市最低价的,第二年再调整低外省市于均价的。,属于
    2015/11/9 9:26:38

    大动荡,上海医药价格联动初步方案流出

    关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,有关单位为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,规范医疗器械生产企业监督检查,我司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人郭准李一捷联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制
    2013/12/11 16:36:01

    关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。