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膨宫泵
产品名称: |
膨宫泵Hysteroscopy Pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2541048号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
2013.12.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M.World Of Medicine GmbH 【注册人住所】Salzufer 8.10587 Berlin, Germany 【生产地址】Alte PoststraBe 11D-96337 Ludwigsstadt Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】HM4 【结构及组成】产品由膨宫泵主机、显示单元、称量单元、管路和支架组成。最大流量:500ml/min;最大输出压力:200mmHg;压力反馈控制范围:15mmHg-150mmHg,压力显示误差:±1.5mmHg。 【适用范围】该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内,使子宫膨胀,从而便于宫腔镜手术操作时观察。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1098-2013《膨宫泵》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2541048号”变更为“国食药监械(进)字2013第2541048号(更)”,原证自发证之日起作废。
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