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膨宫泵

    产品名称: 膨宫泵Hysteroscopy Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541048号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期: 2013.12.31
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M.World Of Medicine GmbH
    【注册人住所】Salzufer 8.10587 Berlin, Germany
    【生产地址】Alte PoststraBe 11D-96337 Ludwigsstadt Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】HM4
    【结构及组成】产品由膨宫泵主机、显示单元、称量单元、管路和支架组成。最大流量:500ml/min;最大输出压力:200mmHg;压力反馈控制范围:15mmHg-150mmHg,压力显示误差:±1.5mmHg。
    【适用范围】该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内,使子宫膨胀,从而便于宫腔镜手术操作时观察。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1098-2013《膨宫泵》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2541048号”变更为“国食药监械(进)字2013第2541048号(更)”,原证自发证之日起作废。

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