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椎间融合器工具商品名

    产品名称: 椎间融合器工具(商品名:Navigator)AVS Navigator PEEK Spacer Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas France
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本工具由试模、直型植入器、刺刀型植入器、植骨打击器、齿形打击器、直齿形打击器、植入器、组装底座、打击器、撑开器及工具盒组成。接触人体的部件采用符合ISO 5832-1-2007标准的不锈钢材料制造,非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品适用于应用椎间融合器系统装配的外科手术,进行后路固定颈椎。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 7173-2013 《椎间融合器工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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