神经功能测试系统神经功能测试系统神経機能検査装置

产品名称： 神经功能测试系统神经功能测试系统神経機能検査装置 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2213592号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.09.02 有效期： 2017-09-01 变更日期： 2014.02.20 产品介绍： 【注册人名称】日本光電工業株式/日本光电工业株式会社 【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4（東京都新宿区西落合1-31-4） 【生产地址】群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）。 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【型号、规格】MEE-1208C、MEE-1216C、MEE-1232C 【结构及组成】该产品由主机DC-110BC、电脑单元CC-120BK、放大单元JB-108B/JB-116B/JB-132B、微型电极连接盒JB-103B/JB-104B、刺激盒JS-101B/JS-102B、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、USB电缆、保护接地电缆、台车KD-026A、增设用电刺激单元MS-110B/MS-120BK、MS-MEE连接线JW-121B、耳塞YE-103J、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、LED护目镜LS-102J、中继线BM-121B、便携式多孔插座SD-910B、摄像机图像输入单元QI-120A、网络隔离装置QW-100Y、火棉胶电极NE-134A/NE-136A组成。 【适用范围】该产品具有电、声及光刺激装置，可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试，所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储，为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本光電工業株式/日本光电工业株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4563-2013《神经功能测试系统》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【变更情况】2016-12-28 生产地址由：群马县富冈市七日市486号变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1） 【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电(上海)贸易有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2213592号”变更为“国食药监械(进)字2013第2213592号(更)”,原证自发证之日起作废。