产品名称: |
尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法)Urea UV SL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402913号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
产品介绍: |
【注册人名称】ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS 【注册人住所】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE 【生产地址】Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE 【型号、规格】URSL-0400 2×62.5ml;URSL-0420 4×62.5ml ;URSL-0500 5×125ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3422-2011 【备注】变更内容:申请人名称由“SEPPIM S.A.S”变更为“ELITECH CLINICAL SYSTEMSSAS”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准
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