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血液透析用中心静脉导管套件

    产品名称: 血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3452406号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期: 2014.01.15
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。
    【适用范围】适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2439-2013《血液透析用中心静脉导管套件》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.02,原注册证内容:生产地址:5439 State Route 40 Argyle,NY 12809USA性能结构组成:产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。变更后内容:生产地址:Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,CostaRica性能结构组成:产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3452406号”变更为“国食药监械(进)字2013第3452406号(更)”,原证自发证之日起作废。

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