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血液透析用中心静脉导管套件
产品名称: |
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452406号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
2014.01.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。 【适用范围】适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2439-2013《血液透析用中心静脉导管套件》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.02,原注册证内容:生产地址:5439 State Route 40 Argyle,NY 12809USA性能结构组成:产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。变更后内容:生产地址:Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,CostaRica性能结构组成:产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3452406号”变更为“国食药监械(进)字2013第3452406号(更)”,原证自发证之日起作废。
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