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血液透析用中心静脉导管套件
| 产品名称： |
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3452406号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.06.18 |
| 有效期： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
2014.01.15 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由血透插管（由带涤纶套的主管和外接管组成）、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器（安全阀撕脱鞘）组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。
【适用范围】适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2439-2013《血液透析用中心静脉导管套件》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【变更情况】变更日期：2015.11.02，原注册证内容：生产地址：5439 State Route 40 Argyle，NY 12809USA性能结构组成：产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。变更后内容：生产地址：Edificio B20，Calle #2，Zona France Coyol，Alajuela，CostaRica性能结构组成：产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。
【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸（上海）有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3452406号”变更为“国食药监械(进)字2013第3452406号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
