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总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告

为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/6 16:25:01



GSK换老板了，新董事长已正式上任

销售疲软，缺乏新药，商业贿赂，股价下跌，面对重重困难，葛兰素史克给自己开了张处方，就是新上任的董事长。已经接任葛兰素史克的董事长，他将与公司的并肩战斗，争取重新赢得投资者的青睐。自年起就成为了这家英国最大的制药公司的，但现在因为该公司股价的低迷和在研产品线的匮乏正面对来自各方的批评。雪上加霜的是，去年，葛兰素史克在中国因贿赂丑闻还领了一张亿人民币的罚款单。在这种情况下，公司在美国的销售也日益疲软。伦敦资产管理公司的基金经理表示，的时间不多了，他要么在接下来的个月里向投资人交一份让他们满意的成绩单

2015/5/13 9:45:41



CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中个化药，个类中药；个药用辅料和个进口治疗用生物制品。对于化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是进口，有个；另有个类，个类，个类，个类和个类。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域心血管系统用药个；抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；消化道及代谢用药个；神经系统用药个；肌肉骨骼系统用药和杂类各个等。重点药物本品为上海爱科百发（）生物医药技术有限公司申报的类化药，其适应症是急性感染，机理是阻断病毒的进入和形成融合。

2015/12/15 10:15:38



浙江药监局信息中心已同医疗机构和药店联网

这几天，浙江省食品药品监管局一直在温岭举办药品安全示范创建推进工作现场会，以此向全省各地推荐鄞州温岭等地的有益探索；保障公众特别是基层农村地区群众用药安全。在温岭市城西街道芝岙村的诚来药店里，店主唐佩玲只是轻轻点击鼠标，一边把药靠近电脑的条形码扫描仪，便可很快从电脑上就显示出这盒药的有效期购货时间及销售去向。温岭市食品药品监管局负责人表示，温岭市从多方着力，保障农民的用药安全；在温岭，市食品药品监管局不仅给全市所有药店统一安装了药品监管信息软件，并且同市食品药品监管局进行联网；还给全市所有的县医

2012/8/5 22:30:52



天气转暖 谨防皮肤病

“清明断雪，谷雨断霜。”随着谷雨节气的临近，气温回升增快，人体代谢旺盛，容易引发皮肤疾病。春天天气忽冷忽热，正气容易受损，人体容易出现机体免疫失调，多是带状疱疹和单纯疱疹的发病期。因此，早晚应添加衣服，适当保暖，但也要注意不要穿得过多。如果衣服穿多了有烦热之感，就表示已有火热内生。尤其是平素阳气较盛的人要适当减少衣物，以防引起皮肤疮疖和毛囊炎症。老年人和儿童等体质较弱的人群，需要及时加减衣物，保持身体的舒适温度。桃花杏花开放，杨絮柳絮四处飞扬，过敏体质者应注意防止皮肤过敏湿疹荨麻疹等皮肤病皮肤病

2021/4/9 9:04:43



国家局部署规划财务、政策法规、援藏援疆工作 集中力量编制好“十二五”规划

据中国医药报浙江讯记者王晓冬报道月日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局副局长李继平就规划财务政策法规对口支援西藏新疆等工作做了安排部署。在规划财务工作方面，李继平要求，首先，要集中力量编制好“十二五”规划，确保在国家和当地政府“十二五”总体规划中充分反映食品药品监管内容，确保食品药品安全“十二五”规划作为国家或省级专项规划。其次，要加快推进基础设施建设工作，加强项目管理，保证资金使用的规范性安全性和有效性。机构改革后，有的市县出现了资源流失问题。各省局要高度重视，建立能迅速掌握

2010/8/6 13:37:55