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食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电近日日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术创新治疗手段具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请

2015/11/16 9:06:17



山东药企发威！拿下3大重磅品种，29个品种过评，9款创新药、14个新品在路上

近日，以中药起家的鲁南制药，拿下公司第款上市生物制品。以做强生物制药为目标，鲁南制药年研发投入亿元，同比增长。目前，鲁南制药有款创新药处于申报临床研究阶段，横跨中药化药生物药大领域；个品种过评（个为首家），个品种拟纳入第七批集采；个新分类品种注册申请及个品种一致性评价补充申请在审。拿下大重磅品种，第款生物药来了近日，官网显示，鲁南制药集团山东新时代药业的甘精胰岛素注射液获批上市，成为国产第家。同时，该品种是继长效升白药（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液注射液）后，鲁南制药第二个上市的生物制品

2022/5/23 11:00:41



小戒指大健康 避免不良佩戴习惯

戒指对于人们而言不仅仅起到装饰的作用，它更多的已经成为了一种纪念，尤其是随着时间的流逝，人们上了些年龄的时候都会对往事充满着回忆，这时候戒指里面蕴藏着的将是两个人一同走过的点点滴滴。那么戒指在佩戴方面有什么讲究呢下面针对一些情况向大家介绍一下平日里佩戴戒指的小常识。小戒指大健康避免不良佩戴习惯很多戒指一戴几年甚至数十年都不摘下来成了常见的现象。可是，健康专家提醒，为了手指的健康，戒指最好戴一戴，摘一摘。尤其在夏季里，人体的新陈代谢十分旺盛。人们很容易受到夏季炎热气温的影响，身体的各项生理功能和食

2010/8/18 14:40:16



报告称抗感染药不良反应报告数量居首

昨日，国家食药监总局发布年国家药品不良反应监测年度报告。年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应事件报告万余份，比年增长。其中，抗感染药报告万例，报告数量仍居首位。“能口服不注射，能肌注不静注”报告称，年全国药品不良反应监测网络收到药品不良反应事件报告万份，较年增长了。其中化学药占中药占生物制品占。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的。抗感染药的不良反应报告为什么一直居各类药物之首国家食药监总局分析，抗感染药物是临床治疗中常用的必需药品，临床使用量大，而且注射剂品种较多，比如三代头孢头孢菌

2014/5/15 9:10:41



回眸2017两票制：艰难的选择 复杂的博弈

回眸年，称这一年是“两票制”年毫不为过。这一年，“两票制”从南到北从东到西，从省市到县，正在全国各地加速推进实施。这一年，“两票制”在全国的推进，使得药品流通中间环节明显减少，监管更具成效，药品流通领域比以往更加规范有序。按商务部不久前发布的数据，年上半年药品流通市场集中度明显提升年上半年前位药品批发企业占全国医药市场总规模的，集中度增长同比上升。百强的整体规模增速较去年同比增长，高于医药批发企业同期的增长率。今年月日，国家卫计委发布的《关于在公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见（试行）

2017/12/14 9:31:14



同仁堂花粉片添加甘露醇是否合理

近日，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被指添加剂使用非法添加，添加剂成分含有甘露醇和硬脂酸镁。破壁蜂花片是同仁堂近年来重点推销的产品之一，它的宣传造势也吸引了不少消费者关注。那么对于甘露醇和硬脂酸镁是否是非法添加呢卫生部表示，甘露醇不能用于食品添加。在查阅《中国药典》后发现，甘露醇是作为一种脱水药物，常用于临床医学使用，同时也可作为药片的赋形剂及固体液体的稀释剂。在《食品添加剂使用标准》发现，标准中没有名称为“甘露醇”的食品添加剂。对此，有消费者说到北京同仁堂健康药业股份有限公司食品分公司生产的“总

2013/1/10 12:06:03