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国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告（2015年第162号）

为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对曲克芦丁制剂的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有曲克芦丁制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲克芦丁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各曲克芦丁制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好曲

2015/8/12 3:00:01



据统计中国高血压患者已超2亿

月日，据统计中国高血压患者人数已经超过亿，中国国家卫生和计划生育委员会官员马晓伟透露。当天是第个世界卫生日，主题为防控高血压预防心血管病，这也是世界卫生组织首次把高血压作为世界卫生日的主题。高血压是最常见的心血管疾病，在月日中国官方举办的主题日活动上，马晓伟表示中国高血压患者数量多，引发高血压的危险因素远没有得到控制，中国近年来加强了高血压等心脑血管疾病综合防治体系建设，逐步构成了全国心脑血管疾病防治协作网络，防控工作进展显著，同时这项工作所面临的挑战亦不容小觑。世界卫生组织驻华代表蓝睿明指出，

2013/4/8 18:49:07



第49届全国新特药品交易会（昆明）现场照片

2014/7/25 13:55:14



药品管理法修正，3大看点4大亮点抢先看！

月日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，与现行药品管理法相比，修正草案至少新增了六个“疫苗条款”，强化对疫苗等特殊药品的监管。此外，强化全过程监管明晰药品监管职责全面加大处罚力度实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了社会关切。对“疫苗”实行重点监督检查现行药品管理法只在解释法律中“药品”的含义时，提到了“疫苗”两个字，明确法律中的“药品

2018/10/23 14:34:42



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



药品价格谈判机制将促通化东宝业绩增长

宋体通化东宝是我国胰岛素行业产业的龙头企业，前三季度公司业绩高速增长，然而公司的药品价格并不便宜，如今我国药品价格的谈判机制处于探索阶段，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如果药品价格谈判机制开始实行，那么通化东宝的业绩还将出现较大的增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年前三季度，通化东宝主营业务收入同比去年增长宋体，净利润比去年同期增长宋体，所得税率比去年同期下降宋体，公司的胰岛素业务大幅增长，前宋体季度胰岛素国内销售宋体亿元，同比去年增长宋体。宋体郭凡礼指出，公司业绩

2009/12/7 17:14:10