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金属带锁髓内钉系统
产品名称: |
金属带锁髓内钉系统IM Rod System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460558号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2013.10.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由髓内钉、锁钉组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】产品用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国艾克曼有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0250-2012《金属带锁髓内钉系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460558号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460558号(更)”,原证自发证之日起作废。
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