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电生理电极导管商品名
产品名称: |
电生理电极导管(商品名:Response)Response Electrophysiology Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770961号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.17 |
有效期: |
2018-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345;Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Costa Rica 1897- 4050 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由导管及电缆组成。导管由电极头、电极环、导管主体和操作手柄组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。 【适用范围】通过专用电缆与电生理记录仪器连接使用,用于评估从心内到血管内的多种心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0303-2014《电生理电极导管(商品名:Response)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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