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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:IMPIX)IMPIX Interbody Fusion Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICREA INTERNATIONAL SA
    【注册人住所】14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
    【生产地址】Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
    【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。
    【适用范围】椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4000-2013 《脊椎融合器》
    【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司

招商信息

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