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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:IMPIX)IMPIX Interbody Fusion Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICREA INTERNATIONAL SA 【注册人住所】14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE 【生产地址】Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE 【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。 【适用范围】椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4000-2013 《脊椎融合器》 【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司
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