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血液液体升温仪用一次性器械(商品名一次性耗材)

    产品名称: 血液液体升温仪用一次性器械(商品名:Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets)Blood/Fluid Warmer Device for single use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3663438号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA
    【生产地址】10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】24200/24240/24250/24350/24355
    【结构及组成】主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min);24350、24355为30000ml/hr(500ml/min);其注入压力均可达到300mmHg(40kPa);灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。
    【适用范围】本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4339-2012《血液液体升温仪用一次性器械》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.10,“ 代理人原住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人新住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”。
    【备注】企业名称变更:由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West70th Street, Eden Prairie, MN55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144USA”。代理人由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3663438号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663438号(更)”,原证自发证之日起作废。

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