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血液液体升温仪用一次性器械(商品名一次性耗材)
产品名称: |
血液液体升温仪用一次性器械(商品名:Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets)Blood/Fluid Warmer Device for single use |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3663438号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.20 |
有效期: |
2016-09-19 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA 【生产地址】10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】24200/24240/24250/24350/24355 【结构及组成】主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min);24350、24355为30000ml/hr(500ml/min);其注入压力均可达到300mmHg(40kPa);灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。 【适用范围】本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4339-2012《血液液体升温仪用一次性器械》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.10,“ 代理人原住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人新住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”。 【备注】企业名称变更:由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West70th Street, Eden Prairie, MN55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144USA”。代理人由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3663438号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663438号(更)”,原证自发证之日起作废。
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