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金属带锁髓内钉系统商品名
产品名称: |
金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)Gamma 3 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465281号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【生产地址】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6207-2013《金属带锁髓内钉系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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