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髋关节手术器械商品名

    产品名称: 髋关节手术器械(商品名:MIS)MIS Hip Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100756号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology,Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、骨科用钻/针、拔出器、导向器、扣打器/打入器、起子、牵开器、骨压缩器、骨科用钳、手柄、套管、测量器、螺丝、打孔器、骨锉、骨钩、骨凿、刮匙、扩孔器和连接器组成,采用符合ASTM F899标准规定的630、304、420、XM-16、XM-13、440C、316、410、302不锈钢及苯基砜等材料制成,或采用符合ASTM F138标准的S31673不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8275-2013《髋关节手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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