【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 Optical Court San Jose CA 95138 【生产地址】5900 Optical Court San Jose CA 95138 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】502-880-330、502-880-430 【结构及组成】该产品为半硬性输尿管镜,两个型号仅长度不同。 【适用范围】该产品用于在输尿管镜检查和手术期间,提供病人的影像和图像,不适用于与高频和激光手术附件配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7315-2013 《输尿管镜》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.23,“ 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。