胆道支架

产品名称： 胆道支架HANAROSTENT Biliary Stent 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3460055号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.01.06 有效期： 2018-01-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】M.I. Tech Co.，Ltd. 【注册人住所】大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea） 【生产地址】大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3（241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea） 【代理人名称】先健科技(深圳)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由预装支架和推送器组成，推送器包括推送杆和外鞘。支架由镍钛合金丝编织成圆柱状。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 【生产国或地区（中文）】韩国 【生产厂商名称（中文）】韩国 美泰克 【产品标准】YZB/ROK 6843-2013《胆道支架》 【售后服务机构】先健科技(深圳)有限公司 【变更情况】变更日期：2014.11.20，“ 代理人:先健科技(深圳)有限公司”变更为“ 代理人:裕隆科泰(北京)贸易有限公司”。