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国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作

月日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利局长焦红出席会议并讲话，局党组成员副局长徐景和传达领导小组会议精神，局党组成员副局长陈时飞颜江瑛赵军宁出席会议。会议指出，今年以来，国家药监局认真贯彻党中央国务院决策部署，深入开展药品安全专项整治行动，组织动员迅速高效，严惩重处力度加大风险排查

2022/7/19 9:20:50



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



2015上半年生物医药上市公司TOP20

年上半年，全球近的生物治疗诊断器械公司在美国开始或完成了第一笔交易，的公司在英国上市，其余则主要在中国加拿大和百慕大。根据上市公司网站媒体报道管理申请，截至月日，共有家生物医药公司将要或已经发行股票，另有家公司延期或取消，家打算上市但还未递交申请。本次排名的公司超过一半自月日已经开始交易，因此今年上市公司数量还是有可能超过年的家。以下将列出公司名称募集资金数上市日期每股股价和上市地点，非美元部分已全部换算为美元。名单当中不包括已经申请但尚未开始交易，或是已经在媒体上宣布上市，但还未提交申请的公司

2015/7/16 17:16:05



清晰医药走势助力资本获得更多利益

医药行业因为其稳定的市场消费需求一向被视为一个防御性质的产业，不管经济周期是处于上升趋势还是下行趋势都对医药市场的发展形势产生不了过多的影响。也正是因此在资本市场医药板块长期被重点关注，虽然无法获得爆发性的增长但是却能有极大的概率维持稳步爬升的状态，这对于稳定资本投入收益以及控制风险还是极为有益的。当然即使是在医药板块总体表现稳定的同时我们也能发现其中能够分化出不同基本面的细分种类，比如医药板块中明显可以分为医疗器械医疗器械，生物医药，化学制药以及中成药细分种类，这些不同领域的医药概念表现不尽相

2013/6/17 12:49:20



广西壮族自治区药企洁净度不合格率呈逐年下降趋势

日前，广西壮族自治区药品生产企业生产车间洁净度专项检测结果出炉，检测不合格率为，相较于年年的不合格比率，呈现出逐年下降的趋势。自年以来，广西壮族自治区食品药品监管局连续年对家（次）药品生产企业的生产车间开展洁净度检测，检测指标为悬浮粒子数沉降菌温湿度静压差，同时对被检测企业洁净车间的日常管理情况进行调查。通过检测，加强药品生产企业生产车间洁净环境实际质量控制，督促企业严格按照新修订药品要求组织生产。针对检测中发现的问题，监管部门加强了相关专项培训。同时，督促企业按标准要求监控洁净区环境，做好空气

2015/12/23 16:29:01



阴道炎做妇科检查都有什么项目

妇科检查项目主要包括以下几个方面的内容一外阴部检查主要是观察外阴部的发育，阴毛分布以及阴道口和尿道口的情况，观察有无水肿炎症溃疡皮肤色泽变化萎缩畸形静脉曲张会阴陈旧裂伤肿瘤等。二双合诊检查阴道腹部联合检查检查者一手戴无菌手套，让食指和中指进入阴道内，进行触摸检查，另一只手放在耻骨联合上方。阴道触摸阴道的弹性通畅度，有无触痛畸形肿物后穹窿结节及饱满感。宫颈触摸宫颈大小软硬度活动度有无痒痛肿物或接触性出血等。子宫及附件将子宫颈推向后上方，使子宫体向前移位，同时让放在耻骨联合上方的手，向盆腔内按压，将

2009/10/12 17:32:19