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正畸粘接剂商品名
产品名称: |
正畸粘接剂(商品名:System 1+)adhesive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630300号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】740-0107,740-0105,740-0106,740-0101,740-0108 【结构及组成】正畸粘接剂(System 1+)由粘接剂、激活剂和酸蚀剂组成。固化方式为化学固化。其中粘接剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A乙氧酸二甲基丙烯酸、气相二氧化硅、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、硅烷钡离子;激活剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、聚甲基丙烯酸甲酯;酸蚀剂的主要成分为磷酸和水。 【适用范围】正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7472-2013《正畸粘接剂》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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