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不可吸收性外科缝线商品名爱惜捷普理灵
产品名称: |
不可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普理灵)STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless tissue control device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2655375号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.13 |
有效期: |
2017-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc. 【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】SXPL2B400,SXPL2B401,SXPL1B400 【结构及组成】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。 【适用范围】适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6958-2013 《不可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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