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后路腰椎椎间融合器手术工具商品名

    产品名称: 后路腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI)Posterior Cage Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LDR Medical
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
    【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由撑开器、融合器把持器固定钉、滑锤、植骨打压器、植骨支持器、T型撑开器把手、假体试模组成。接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的牌号为630不锈钢制造。非无菌状态,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品为植入ROI后路腰椎椎间融合器的配套使用工具.
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 7210-2013《后路腰椎椎间融合器手术工具》
    【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处

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