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带保护鞘的胚胎移植导管商品名
产品名称: |
带保护鞘的胚胎移植导管(商品名:Guardia)GuardiaTM Pro Protective Embryo Transfer Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2541234号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】K-MVOL-701710-PS;K-MVOL-701210-PS 【结构及组成】该产品由保护鞘管、导引导管和移植导管组成。 导引导管:聚氯乙烯 ; 移植导管:硅胶、不锈钢、聚碳酸酯;保护套管:聚氯乙烯。 【适用范围】该产品用于经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)的胚胎或受精卵。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3868-2010《带保护鞘的胚胎移植导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN ”变更为“CookIncorporated 库克公司”;注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541234号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541234号(更)”,原证自发证之日起作废。
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