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糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品C.f.a.s. HbA1c |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404055号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2013.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】3 x 2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4899-2012 【备注】变更内容:同意对说明书进行文字性变更(详见附件)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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